◆ 中国发布首部针对老年肺癌患者治疗共识—《老年晚期肺癌内科治疗中国专家共识（2022版）》

　　中国首部针对老年肺癌患者治疗共识——《老年晚期肺癌内科治疗中国专家共识（2022版）》的发布旨在填补国内老年肺癌治疗的空白，呼吁并指导临床工作者重视老年肿瘤的独特性，重视老年患者的综合评估，制定个性化诊疗方案。共识推荐：老年晚期NSCLC患者接受化疗有临床获益，对于可以耐受化疗的老年患者，化疗优于最佳支持治疗。老年晚期NSCLC患者接受含铂双药治疗优于单药化疗，但需考虑患者身体状况选择不同的化疗药物及治疗方案并注意不良事件。

　　2022年中国医药生物技术十大进展评选结果在杭州桐庐发布。评选结果为：1、多款重组蛋白新冠疫苗获批紧急使用；2、新冠疫苗新剂型研发成功并获批紧急使用；3、中国自主研发抗新冠病毒入侵受体阻断抗体药上市；4、中国自主研发全球首个肿瘤免疫治疗双抗获批上市；5、重组人源抗狂犬病毒单抗上市；6、中国首个地舒单抗生物类似药获批上市；7、BCMA CAR-T疗法国际化进程取得新突破；8、中国科学家将人类多能性干细胞转化为8细胞阶段全能性胚胎样细胞；9、非人灵长类动物（猕猴）全细胞图谱发布；10、中国科学家开辟哺乳动物染色体编辑新领域。

　　◆ 艾伯维瑞福®（乌帕替尼缓释片）第四个适应症在中国获批，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎

　　生物制药企业艾伯维宣布，中国国家药品监督管理局已批准瑞福®（乌帕替尼缓释片）适用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。这一批准是基于三项3期随机、双盲、安慰剂对照临床研究的有效性及安全性的数据支持，也是瑞福®（乌帕替尼缓释片）在胃肠病学领域中国获批的首个适应症。

　　◆ 茂行生物同种异体通用型CAR-T细胞治疗产品MT027获美国FDA孤儿药资格认定

　　茂行制药（苏州）有限公司宣布已收到美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药开发办公室（OOPD）的正式书面回函，其自主研发的靶向B7-H3的同种异体通用型CAR-T细胞治疗产品MT027被授予孤儿药资格认定（ODD），用于治疗复发性高级别胶质瘤。本次孤儿药资格认定主要基于MT027产品完善的临床前研究和在国内开展的研究者发起的临床研究（IIT）中的积极结果。在获得孤儿药资格后，MT027产品将有资格享受若干优惠政策，包括FDA对临床研究指导支持、特殊费用减免、在美国享受上市申请快速通道，以及批准上市后产品在美国的七年市场独占权等。

　　◆ 东诚药业碘[125I]密封籽源新增规格（长度4.5mm*外径0.60mm）获批上市

　　东诚药业发布公告近日公司收到控股子公司成都云克药业有限责任公司的通知，通知其收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，碘[125I]密封籽源新增规格（长度4.5mm*外径0.60mm）获批上市。据悉，碘[125I]密封籽源已进入国家医保乙类目录，适应症为对于浅表、胸腹腔内的肿瘤（如头颈部肿瘤、肺癌、胰腺癌、早期前列腺癌），如果其肿瘤为不能切除的、局部的、生长缓慢的、对放射线低度或中度敏感时，可用碘[125I]密封籽源进行治疗。碘[125I]密封籽源也可适用于经放射线外照射治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤。

　　◆ 利德曼子公司载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫透射比浊法）获医疗器械注册证

　　利德曼公告子公司德赛诊断系统（上海）有限公司于近日新取得由上海市药品监督管理局颁发的一项体外诊断试剂《医疗器械注册证》，产品名称为载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫透射比浊法）。该试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白A1的浓度，作辅助诊断用。

　　◆《Science Advances》：清华大学升盛兴/北京大学王宇光开发新的仿生支架，修复颅骨缺损

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　　清华大学升盛兴及北京大学王宇光共同通讯在《Science Advances》 发表了研究论文，该研究开发了一种集成了薄膜硅（Si）基微结构的三维（3D）仿生支架。这种硅基混合支架不仅为指导细胞生长提供了3D分层结构，而且还通过光诱导电信号调节细胞行为。通过红外照明远程控制，这些Si结构电调节干细胞的膜电位和细胞内钙动力学，并增强细胞增殖和分化。在啮齿动物模型中，Si集成支架在光学刺激下显示出改善的成骨。这种无线供电的光电支架消除了系留的电植入物，并在生物环境中完全降解。硅基3D支架结合了地形和光电刺激，可实现有效的生物调节，为生物医学提供了广泛的潜力。

　　◆《Nature Communications》：西湖大学施一公团队揭秘三种RNA解旋酶作用机制，并提供癌症突变机制新见解

　　西湖大学施一公及张晓峰团队在《Nature Communications》发表了研究论文，研究揭示了人U2 snRNP组装中RNA解旋酶DDX42和DDX46的作用机制。总而言之，研究报道了DDX42-SF3b复合物的高分辨率结构和含有DDX42的17S U2 snRNP的假定组装中间体。同时，研究还分离出一种含有DHX15的U2 snRNP，但DHX15的位置没有被EM密度图识别出来。该研究结构揭示了SF3B1与DDX42、DDX46和pre-mRNA的多嘧啶束（PPT）相互作用的共同显著模式。结合结构引导的生化分析，该研究揭示了DDX42和DDX46在U2 snRNP组装中的作用，并为SF3B1癌症突变提供了见解。

　　◆ 《柳叶刀》子刊：发表首个具有皮肤与神经双减毒性能的新型水痘减毒活疫苗I期临床研究结果

　　厦门大学分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室夏宁邵教授团队的研究也证明vOka作为混合毒株仍具有皮肤与神经毒力，vOka水痘疫苗在接种后存在引发带状疱疹的安全隐患。研究团队联合北京万泰、美国罗格斯大学新泽西医学院在POka基础上改造，获得了ORF7基因缺陷的单一克隆毒株（VZV-7D），合作研制了全球首个具有皮肤与神经双减毒性能的新型水痘减毒活疫苗（v7D），并基于多种体内外模型系统验证了该疫苗的临床前安全性与有效性（Nature Communications，2022）。该研究成果在线发表于《柳叶刀》子刊《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》（The Lancet Regional Health - Western Pacific）。

　　◆ 《Advanced Materials》：北京大学刘燕/周永胜发现人类脱落乳牙干细胞外泌体可恢复衰老受损肌腱干/祖细胞功能

　　北京大学刘燕及周永胜共同通讯在《Advanced Materials》在线发表了研究论文，该研究表明人类脱落乳牙干细胞分泌的外泌体（SHED-Exos）具有丰富的抗衰老信号。SHED-Exos能够缓解衰老肌腱干/祖细胞（TSPCs）的衰老表型，并保持其成腱能力。在机制上，SHED-Exos调节组蛋白甲基化并抑制核因子（NF）-B以逆转TSPCs老化。在自然衰老的小鼠模型中，SHED-Exos生物纳米颗粒的全身给药可延缓肌腱退化。此外，微球负载SHED-Exos的局部递送赋予了肌腱抗衰老表型，包括减少衰老细胞和异位骨的形成，从而在功能和结构上挽救老年大鼠的内源性肌腱再生和修复能力。总体而言，SHED-Exos作为天然生物活性纳米颗粒，对衰老相关疾病的治疗具有极高的应用潜能。返回搜狐，查看更多